子公司璞跃医疗一次性输尿管负压导引鞘获批上市

近日，子公司璞跃医疗一次性输尿管负压导引鞘获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20232020149注册人名称：上海璞跃医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区江桥镇金园一路925号3幢3层301室生产地址：上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称：一次性输尿管负压导引鞘适用范围：产品供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。批准...

公司亲水涂层血管造影导管获批上市

近日，公司亲水涂层血管造影导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20233030849注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层，1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称：亲水涂层血管造影导管适用范围：该产品用于注射或输入对照介质和/或液体，用于血管造影检查。批准日期：2023年6月20日生效...

康德莱医械携旗下璞霖医疗与微光医疗签署战略合作协议

庆祝建党102周年暨康德瑛泰党支部成立1周年！

五一特辑丨致敬劳动者，看见不平凡！

公司医用电动吸引器获批上市

近日，公司医用电动吸引器获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20232140055注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）产品名称：医用电动吸引器适用范围：产品用于医疗机构利用负压吸出人体中的液体和/或固体。不适用于流产和胸腔负压吸引。批准日期：2023年...

公司指引延长导管获批上市

近日，公司指引延长导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20233030388注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）产品名称：指引延长导管适用范围：该产品预期与导引导管结合使用，可进入冠状脉管系统和/或外周脉管系统的病变区域，并可辅助放置介入器械。...

子公司璞慧医疗颅内血栓抽吸导管获批上市

近日，子公司璞慧医疗颅内血栓抽吸导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20223030672注册人名称：上海璞慧医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区生产地址：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区产品名称：球囊导引导管适用范围：该产品适用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影和诊断治疗时，该产品还可同时...

公司脐带剪夹器获批上市

近日，公司脐带剪夹器注册证获批，具体内容如下：注册证编号：沪械注准20232180026注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层，1幢1层A 区、B区、C区和C区-2除外）产品名称：脐带剪夹器适用范围：产品适用于孕妇生产后母婴间脐带的分离，供切断并封闭新生儿脐带残端用，其中QDJ-Ⅱ可辅助记录时间。批准日期：2023年02月11日生效日期：2023年...

公司数显球囊扩张压力泵获批上市

近日，公司数显球囊扩张压力泵注册证的获批，具体内容如下：注册证编号：沪械注准20232030021注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司产品名称：数显球囊扩张压力泵适用范围：供医疗机构在介入手术中向球囊扩张导管加压、泄压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。批准日期：2023年02月06日生效日期：2023年02月06日有效期至：2028年02月05日公司数显球囊扩张压力泵注册证的获批，将进一步完善公司在血管介入领域的产品布...