公司亲水涂层导引导管获批上市

近日，公司亲水涂层导引导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20243030310注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称：亲水涂层导引导管适用范围：用于以介入治疗方式进入血管系统，为介入治疗建立通道。批准日期：二O二四年二月二十一日生效日期：...

公寓灯火暖，元宵情更浓

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子公司德瑞医疗骨水泥成型套装获批上市

近日，子公司德瑞医疗骨水泥成型套装获得广东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：粤械注准20242040147注册人名称：珠海德瑞医疗器械有限公司注册人住所：珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋生产地址：珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层，2栋一、二、三层， 3栋二、三、四、五层产品名称：骨水泥成型套装适用范围：用于膝关节用骨水泥定型，不包含植入体内的组件。批准日期：2024年01月...

子公司七木医疗输尿管球囊导管获批上市

近日，子公司七木医疗输尿管球囊导管获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20242140036注册人名称：上海七木医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B区生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层产品名称：输尿管球囊导管适用范围：产品用于输尿管狭窄的...

子公司璞跃医疗医用控压冲吸系统获批上市

近日，子公司璞跃医疗医用控压冲吸系统获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20242060021注册人名称：上海璞跃医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区江桥镇金园一路925号3幢3层301室生产地址：上海市嘉定区江桥镇金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称：医用控压冲吸系统适用范围：供医疗机构使用，与该公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号：PY-IPE)及内...

公司股份简称变更公告

子公司璞跃医疗内窥镜取石网篮获批上市

近日，子公司璞跃医疗内窥镜取石网篮获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20242020014注册人名称：上海璞跃医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区江桥镇金园一路925号3幢3层301室生产地址：上海市嘉定区江桥镇金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称：内窥镜取石网篮适用范围：泌尿系统手术中，在内窥镜下操作，用于取出组织、异物、粉碎的结石。批准日期...

子公司璞跃医疗一次性使用测压输尿管内窥镜导管获批上市

近日，子公司璞跃医疗一次性使用测压输尿管内窥镜导管获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20242060002注册人名称：上海璞跃医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室生产地址：上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外) (委托生产地址)产品名称：一次性使用测压输尿管内窥镜导管适用范围：在医疗机构中使用，与本公司生...

子公司璞慧医疗远端通路导管获批上市

近日，子公司璞慧医疗远端通路导管获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20243030017注册人名称：上海璞慧医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区生产地址：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区产品名称：远端通路导管适用范围：该产品适用于神经血管和外周血管，用于术中血管通路的建立，辅助诊断或治疗器械进入血管。批准日期：二O二四年一月四日生效日期...