近日,公司亲水涂层导引导丝获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20233031690注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层,一幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:亲水涂层导引导丝适用范围:该产品用于介入手术中,引导球囊导管或支架系统送达病变部位。批准日期:2023年11月16日生效日期:...
2023.11
2023.11
2023.11
2023.10
近日,子公司七木医疗咽鼓管球囊扩张导管获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20232140286注册人名称:上海七木医疗器械有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B区生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区2除外)上海市嘉定区金园一路 925号 (1幢2层、1幢1层A 区、B 区、C 区、C区-2和2幢2层A1 区 除外) 、上海市嘉定区金园一路 929 号...
2023.10
2023.10
近日,子公司璞跃医疗电子内窥镜图像处理器获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20232060279注册人名称:上海璞跃医疗器械有限公司注册人住所:上海市嘉定区江桥镇金园一路925号3幢3层301室生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:电子内窥镜图像处理器适用范围:与该公司生产的电子输尿管内窥镜配合使用,用于将电子内窥镜采集到的图...
2023.10
近日,公司导引导丝获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:国械注准20233031216注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层,1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:导引导丝适用范围:该产品用于在经皮冠状动脉成形术(PTCA)和经皮血管成形术(PTA)中,引导球囊导管或支架系...
2023.08
2023.08
近日,公司亲水润滑导尿管获得上海药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,具体如下:注册证编号:沪械注准20232140170注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称:亲水润滑导尿管适用范围:产品用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出。批准日期:2023年06月25日生效日期:2023年06月25日有效...
2023.06