CN
心内介入类
神经介入类
外周介植入类
骨科介植入类
泌尿介入类
非血管介入类及其他
医疗标准件
近日，子公司璞慧医疗栓塞保护器获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20243030031注册人名称：上海璞慧医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区生产地址：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区产品名称：栓塞保护器适用范围：该产品适用于在颈动脉及外周血管狭窄及堵塞治疗手术，捕获并去除栓塞物质(血栓/碎片),为患者提供血管远端栓塞的保护。批准日期：二...
2024.01
2023.12
2023.10
2023.12
2023.12
近日，公司Y型连接阀套件获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20232030324注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层，一幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称：Y型连接阀套件适用范围：供医疗机构用于连接管路，建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液流出。批准日期：2023年11月24日生效...
2023.11
近日，子公司璞跃医疗一次性使用电子输尿管内窥镜导管获得上海药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：沪械注准20232060320注册人名称：上海璞跃医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室生产地址：上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)产品名称：一次性使用电子输尿管内窥镜导管适用范围：在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜...
2023.11
近日，子公司德瑞医疗无源止血器获得广东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：粤械注准20232141868注册人名称：珠海德瑞医疗器械有限公司注册人住所：珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋生产地址：珠海市金湾区三灶镇定湾三路352号1栋一层、二层，2栋一、二、三层， 3栋二、三、四、五层产品名称：无源止血器适用范围：适用于临床静脉穿刺后的止血处理以及足背动脉和桡动脉穿刺后对穿刺点压迫止血用...
2023.11
近日，子公司璞慧医疗微导管获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20233031707注册人名称：上海璞慧医疗器械有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区生产地址：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区产品名称：微导管适用范围：适用于神经血管和外周血管，用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)等。批准日期：2023年11月17日...
2023.11
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