CN
心内介入类
神经介入类
外周介植入类
骨科介植入类
泌尿介入类
非血管介入类及其他
医疗标准件
近日，公司多环测量灌注导管获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，具体如下：注册证编号：国械注准20213030436注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢生产地址：上海市嘉定区金园一路925号产品名称：多环测量灌注导管适用范围：本产品用于介入手术中，将诊断介质（造影剂）或治疗溶剂（溶栓溶液）递送至血管内，神经血管应用除外。批准日期：2021年6月15日有效期...
2021.06
近日，公司公共检测中心通过中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）评审，成功获得CNAS认可证书（证书注册编号：CNAS L14801），一举跻身国家认可实验室行列。这不仅标志了公司公共检测中心具备国家及国际认可的管理水平和检测能力，更表明了公司能为客户市场及合作伙伴提供准确权威的检测数据结果。CNAS实验室（中英文）认可证书 未来，公司公共检测中心将以此次“...
2021.06
2021年5月11-15日，长安国际心血管病论坛（CIC2021）暨陕西省医学会心血管内科分会学术年会在陕西西安隆重召开。公司在会议期间顺利举办《新形势，心选择——中国智造·Sing for China》康德莱医械冠脉介入新品发布会。 在发布会上，公司隆重推出Finethrough®系列指引导丝，重新定义本土医疗创新企业在介入治疗产品领域的制造工艺水平，为中国心血管疾病临床诊疗提供更多国产高品质选择！ 本次新品发布会邀请到新疆医科大学第一...
2021.05
近日，公司子公司上海璞慧医疗器械有限公司自主研发的一次性使用支撑导管获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证，具体如下： 注册证编号：国械注准20213030233 注册人名称：上海璞慧医疗器械有限公司 注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区 生产地址：上海市嘉定区金园一路...
2021.04
近日，公司子公司上海璞慧医疗器械有限公司自主研发的可用于神经介入及外周介入治疗领域的“一次性使用血管内微导丝”获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，具体如下： 注册证编号：国械注准20203031016 注册人名称：上海璞慧医疗器械有限公司 注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区 &n...
2021.01
近日，公司带有亲水涂层的一次性使用导管鞘套装获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，具体如下： 注册证编号：国械注准 20203031014 注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司 注册人住所：上海市嘉定区金园一路 925 号 2 幢 生产地址：上海市嘉定...
2021.01
2021年1月7日，公司在2020年度上海市嘉定区总商会年会上被授予“全国工商联抗疫先进民营企业”荣誉称号。 2020年新春伊始，新冠疫情席卷全国，医用口罩是本次疫情中最紧缺的防疫物资，作为医疗器械企业，公司也主动承担社会责任，积极筹建医用防护口罩（医用N95）和医用外科口罩的生产线。在获得了产品注册证后，截止2020年12月31日，公司向国内外合计捐赠超过50万个医用防护口罩...
2021.01
近日，公司子公司上海璞慧医疗器械有限公司自主研发的一次性使用微导管获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证，具体如下： 注册证编号：国械注准20203030984 注册人名称：上海璞慧医疗器械有限公司 注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号 生产地址：上海市嘉定区金园一路9...
2020.12
2020年12月30日，公司与日照经济技术开发区签署投资协议，康德莱医械日照创新医疗器械产业园项目正式落户日照经开区。该项目计划建设介入类医疗器械生产、创新产品研发孵化、员工培训及学术交流服务等多平台于一体的创新医疗器械产业园。 康德莱医械日照创新医疗器械产业园的设立，可进一步补充和丰富公司的产品线，从而进一步提升公司在医用介入类产品领域的市场竞争力，为公司的发展提...
2020.12
近日，公司4项三类产品同时获得欧盟CE认证批准上市，此次获证产品分别是：造影导管、导丝、微导管、指引导管 。近日，公司4项产品同时获得欧盟三类CE认证批准上市，此次获证产品分别是：造影导管、导丝、微导管、指引导管 。 截止2020年12月31日，公司及子公司共有39项产品取得欧盟CE认证。公司将不断借助自身研发优势，持续为海外客户提供更优质的产品及服务。
2020.12